关(guan)于仿(fang)制药(yao)去(qu)了解(jie)一(yi)下

发布时间：

2024/02/19 22:35

研(yan)究(jiu)对(dui)2个(ge)厂(chang)牌(pai)的莫西沙(sha)星(xing)注射液(ye)仿制药进(jin)行(xing)了评(ping)价(jia)，其(qi)中A厂牌的(de)仿制药(yao)疗效(xiao)和(he)性(xing)与(yu)原研相当(dang)；B厂牌的仿(fang)制(zhi)药在4个中心开(kai)展(zhan)研(yan)究，3个(ge)中(zhong)心的(de)结果显示(shi)该(gai)仿制药(yao)与原研(yan)药的(de)疗效(xiao)和性无(wu)统(tong)计(ji)学(xue)差异，但另有一个中(zhong)心的结(jie)果(guo)显示(shi)，B厂(chang)牌(pai)仿制(zhi)药的(de)疗效与(yu)原(yuan)研药相当，但(dan)仿制药组的皮疹、瘙痒等轻(qing)微(wei)不良(liang)反(fan)应发生(sheng)率(lv)高(gao)于原(yuan)研(yan)药(yao)（），差(cha)异有统(tong)计(ji)学(xue)意义。

为(wei)了使仿制药(yao)在(zai)质(zhi)量和(he)疗(liao)效上达到与(yu)原(yuan)研(yan)药一致(zhi)的(de)水(shui)平，需(xu)要(yao)进行仿(fang)制(zhi)药一致(zhi)性评价。在我国，对(dui)于通过仿(fang)制药(yao)一致(zhi)性评(ping)价(jia)的(de)药(yao)品(pin)，会(hui)在其药(yao)品包(bao)装盒(he)上(shang)印有标识。

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