首(shou)页

仿制(zhi)药(yao)你(ni)了(le)解(jie)多(duo)少？

发(fa)布(bu)时间(jian)：

2024/02/12 22:44

经过(guo)2年的(de)研究(jiu)，评价了(le)38个厂(chang)牌(pai)的(de)中选仿(fang)制(zhi)药(yao)。，在(zai)「第(di)二、三批国(guo)家(jia)组(zu)织(zhi)集采(cai)中选(xuan)仿(fang)制药(yao)临(lin)床(chuang)疗(liao)效(xiao)和性(xing)真(zhen)实(shi)世界研(yan)究(jiu)结果」新(xin)闻(wen)发布(bu)会上(shang)，专家(jia)组(zu)发布(bu)了重(zhong)要研(yan)究成(cheng)果。此次(ci)研究评价的23个药(yao)品涉(she)及抗感染(ran)、抗肿瘤(liu)、代(dai)谢及(ji)内分泌(mi)、神经精神(shen)、心脑血(xue)管(guan)、消(xiao)化(hua)系统(tong)抑(yi)酸(suan)等6大领(ling)域，研究成(cheng)果是(shi)：集采中(zhong)选仿制药(yao)的临床(chuang)疗(liao)效和(he)性与(yu)原研(yan)药(yao)相(xiang)当。

这(zhe)一(yi)研(yan)究(jiu)发(fa)现，加(jia)上(shang)之(zhi)前(qian)仿(fang)制IR产品(pin)的研(yan)究结果，进(jin)一(yi)步支持(chi)了(le)口服产(chan)品的(de)仿制(zhi)药(yao)替代。虽然(ran)不被认(ren)为(wei)是(shi)一种(zhong)窄治疗(liao)指数（NTI）药物(wu)，但仿(fang)制(zhi)药(yao)和(he)原研药的(de)WSV都(dou)很小(xiao)，完(wan)全符(fu)合(he)FDA关(guan)于(yu)NTI药(yao)物的标(biao)准(zhun)。研究(jiu)结果支(zhi)持了双向(xiang)交叉研究设计(ji)的适(shi)用性，以证(zheng)明缓释(shi)制(zhi)剂的(de)BE和(he)仿(fang)制(zhi)药(yao)替(ti)代(dai)。

在开展(zhan)一(yi)致(zhi)性评(ping)价提高国产(chan)仿制药质量的基础上(shang)，国(guo)家开(kai)展带量集(ji)中采(cai)购(gou)，让(rang)国(guo)产(chan)仿(fang)制药获(huo)得(de)与(yu)原(yuan)研药(yao)公平竞(jing)争的(de)机(ji)会(hui)。

经过 2 年的(de)研究(jiu)，评价了(le) 38 个(ge)厂(chang)牌的中选(xuan)仿制(zhi)药。，在「第二、三批国家组(zu)织(zhi)集(ji)采(cai)中选(xuan)仿(fang)制药(yao)临床(chuang)疗(liao)效和性(xing)真(zhen)实世(shi)界研(yan)究(jiu)结(jie)果」新(xin)闻(wen)发布会上(shang)，专(zhuan)家组(zu)发(fa)布(bu)了重(zhong)要研(yan)究成(cheng)果(guo)。此(ci)次(ci)研(yan)究(jiu)评(ping)价的 23个(ge)药品涉(she)及(ji)抗(kang)感染、抗(kang)肿(zhong)瘤、代(dai)谢及(ji)内分泌、神经(jing)精神(shen)、心(xin)脑(nao)血(xue)管、消(xiao)化(hua)系(xi)统抑(yi)酸(suan)等 6大领域(yu)，研究成果(guo)是(shi)：集采中选(xuan)仿(fang)制药(yao)的(de)临(lin)床(chuang)疗效(xiao)和(he)性(xing)与原研药(yao)相(xiang)当(dang)。

之(zhi)所(suo)以有(you)这(zhe)样(yang)的(de)观(guan)念，一(yi)方(fang)面的观(guan)念(nian)深入人(ren)心(xin)，另(ling)一(yi)方面(mian)，也(ye)与(yu)早(zao)些年(nian)国产(chan)仿制(zhi)药(yao)监(jian)管不足，导(dao)致很(hen)多国(guo)产(chan)仿(fang)制药质(zhi)量疗(liao)效(xiao)较差(cha)有很大(da)关(guan)系(xi)，而(er)集采中选的(de)仿制(zhi)药与进(jin)口原研药(yao)的差(cha)异(yi)，还(hai)是那么(me)大(da)吗(ma)？对于(yu)这个问题(ti)，近日(ri)举办的(de)新闻发布会(hui)上，介绍(shao)了(le)对(dui)药品(pin)集采中(zhong)选仿制(zhi)药的(de)临床有(you)效性(xing)和性的真(zhen)实(shi)世界(jie)研(yan)究结果(guo)。

仿(fang)制药，重(zhong)点(dian)在(zai)仿(fang)。当原研药(yao)专利到(dao)期(qi)后(hou)，其他(ta)公司就可(ke)以(yi)申(shen)请(qing)仿(fang)制药(yao)。仿制(zhi)药(yao)可以(yi)直(zhi)接(jie)原研(yan)药物的主要分(fen)子(zi)结(jie)构，探(tan)索合(he)成(cheng)方法(fa)。仿制药(yao)的研(yan)发(fa)时(shi)间(jian)一般在10-。仿(fang)制药与(yu)原研药(yao)一(yi)样(yang)要(yao)经(jing)过审批(pi)，也是法律认(ren)可(ke)的(de)药(yao)品(pin)。，召(zhao)开(kai)新(xin)闻发(fa)布(bu)会，介(jie)绍(shao)第二(er)、三(san)批国(guo)家组(zu)织(zhi)集采中(zhong)选仿制(zhi)药(yao)临床疗效(xiao)和性(xing)的(de)真实(shi)世(shi)界研究(jiu)结(jie)果。结(jie)果(guo)显(xian)示，集(ji)采(cai)中选仿制(zhi)药(yao)的临(lin)床疗效(xiao)和(he)性与原研(yan)药相(xiang)当。

查看更(geng)多...

免(mian)责声明(ming)：内(nei)容(rong)转(zhuan)发自互(hu)联网，本网站(zhan)不拥有(you)所(suo)有权(quan)，也不(bu)承(cheng)担(dan)相(xiang)关法(fa)律(lv)责任。如果(guo)您(nin)发(fa)现(xian)本网(wang)站有涉(she)嫌(xian)抄袭(xi)的内(nei)容，请转至联(lian)系(xi)我们进(jin)行举报，并(bing)提(ti)供相关证据，一经查(cha)实(shi)，本站将立刻(ke)删除涉(she)嫌(xian)侵(qin)权(quan)内容(rong)。

上一(yi)篇(pian)：

关(guan)于(yu)仿(fang)制(zhi)药(yao)去(qu)了解(jie)一下(xia)

下一篇(pian)：

仿制(zhi)药分类及产(chan)品介绍(shao)

关(guan)注(zhu)百度(xin)公众号(hao)

贵(gui)州中(zhong)森医药(yao)公(gong)司(si)

咨询(xun)专(zhuan)线：18111896867
邮(you)箱(xiang)：luowj@http://www.chumoqiap.com
公(gong)司地(di)址(zhi)：贵州(zhou)省(sheng)贵阳市(shi)息(xi)烽县永(yong)靖镇坪(ping)上(shang)园区(qu)息(xi)烽电子(zi)商(shang)务运营中(zhong)心(xin)6楼11号(hao)