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新闻(wen)资讯(xun)
发(fa)布时(shi)间:
2024/02/05 23:04
研(yan)究(jiu)对(dui)2个厂牌(pai)的(de)莫(mo)西(xi)沙(sha)星(xing)注(zhu)射(she)液(ye)仿(fang)制(zhi)药(yao)进(jin)行(xing)了评价(jia),其中A厂牌的(de)仿制药(yao)疗(liao)效(xiao)和性与原(yuan)研(yan)相(xiang)当(dang);B厂(chang)牌(pai)的(de)仿制(zhi)药(yao)在4个(ge)中心开(kai)展研究,3个(ge)中心的(de)结(jie)果显示该仿制药与原(yuan)研(yan)药(yao)的(de)疗(liao)效和(he)性无统计(ji)学(xue)差异,另有一个中(zhong)心的结果(guo)显示(shi),B厂牌(pai)仿(fang)制(zhi)药的疗效与(yu)原研药相(xiang)当,但仿(fang)制(zhi)药(yao)组(zu)的(de)皮(pi)疹(zhen)、瘙痒(yang)等轻(qing)微(wei)不(bu)良(liang)反应(ying)发生率(lv)高(gao)于原(yuan)研药(yao)()。为提升(sheng)我(wo)国(guo)制药(yao)行(xing)业整体水平、保(bao)障(zhang)药(yao)品(pin)性和(he)有效性(xing),2016年发布,要(yao)求
发(fa)布时间(jian):
2024/01/29 23:17
性评(ping)价是国(guo)际(ji)「金(jin)标(biao)准(zhun)」。为确(que)保中选(xuan)药(yao)品(pin)质量(liang),国(guo)家(jia)组织(zhi)药(yao)品(pin)集(ji)采(cai)以(yi)通过仿制(zhi)药(yao)质量和(he)疗(liao)效(xiao)一致(zhi)性评(ping)价(jia)为门(men)槛(kan),要(yao)求(qiu)仿(fang)制(zhi)药(yao)与(yu)原(yuan)研(yan)药或(huo)参(can)比试剂实(shi)现(xian)生(sheng)物等效。由此(ci),大(da)量(liang)中选(xuan)仿(fang)制(zhi)药(yao)进入(ru)临床(chuang),降(jiang)低了(le)患者(zhe)负(fu)担(dan),提升(sheng)仿制药替代率(lv)。仿(fang)制药(yao)必须通过(guo)一致(zhi)性(xing)评价,与原(yuan)研药在有效(xiao)成分(fen)、剂量(liang)、性、效(xiao)力(li)等方面(mian)基(ji)本一致(zhi),才能上市(shi)销(xiao)售(shou)。仿制药与原(yuan)研药(yao)的(de)差异主(zhu)要(yao)体(ti)现在(zai)杂质、残留(liu)物、生(sheng)产(chan)工(gong)艺等方面,可能(neng)
关(guan)于(yu)原(yuan)料(liao)药去(qu)了(le)解一(yi)下(xia)
发布(bu)时间:
2024/01/22 23:22
公司(si)原料(liao)药(yao)业(ye)务(wu)还(hai)从(cong)中(zhong)间(jian)体(ti)到原(yuan)料(liao)药进行(xing)全(quan)产(chan)业(ye)链布(bu)局(ju),公司(si)阿莫(mo)西(xi)林侧链(lian)系列、沙坦联(lian)苯母核、考母(mu)核、AE活性(xing)酯(zhi)等关键中间(jian)体,均(jun)处(chu)于(yu)相关(guan)品种(zhong)的(de)全球(qiu)主(zhu)导(dao)地(di)位。除(chu)上述(shu)已(yi)实(shi)现(xian)中美(mei)双报(bao)的(de)4家(jia)企(qi)业(ye)外,普(pu)利制药(yao)、翰宇(yu)药业、圣(sheng)诺(nuo)生(sheng)物(wu)均对(dui)GLP-1原(yuan)料(liao)药开(kai)展布局。另(ling)一方(fang)面,国内(nei)原料药市场竞争也十(shi)分激烈(lie)。诺(nuo)泰(tai)生物(wu)也(ye)已经提交上(shang)市(shi)申(shen)请(qing)并(bing)获(huo)得受(shou)理(li)。天吉(ji)生物(wu)、以(yi)及(ji)新北(bei)江(jiang)制(zhi)药等企(qi)业也均(jun)提(ti)出(chu)了(le)上(shang)
原(yuan)料药的一(yi)些(xie)优(you)点(dian)
发(fa)布时(shi)间(jian):
2024/01/15 23:28
同和药(yao)业,主(zhu)要(yao)从事(shi)特色原(yuan)料(liao)药(yao)、中(zhong)间(jian)体的(de)研发(fa)、生(sheng)产(chan)和销售。与(yu)公(gong)司规(gui)模体量(liang)相(xiang)近,同(tong)属原(yuan)料药(yao)行(xing)业(ye),估(gu)值(zhi)较(jiao)具(ju)参(can)考(kao)性。随着(zhe)客户对于GMP商业化产(chan)能的需求与日俱(ju)增,公(gong)司(si)的(de)三大产(chan)业基(ji)地(di)也在(zai)持(chi)续(xu)提(ti)升产能(neng)和(he)有(you)序(xu)预(yu)增(zeng)产能(neng),叠加公(gong)司(si)项目(mu)管线向(xiang)后(hou)延伸(shen),助力(li)原(yuan)料药(yao)和(he)中(zhong)间体(ti)业务快(kuai)速发(fa)展,并努(nu)力实(shi)现一体(ti)化战略。圣(sheng)诺(nuo)生(sheng)物的优(you)点是(shi)它(ta)的(de)原料药(yao)业务占比高(gao)一些,更有望受(shou)益(yi)于(yu)原(yuan)料(liao)药业务(wu)的(de)增(zeng)长(zhang)红(hong)利(li),据(ju)
发布时间:
2024/01/08 23:30
通(tong)过(guo)本(ben)次募(mu)集(ji)资(zi)金(jin)投资项(xiang)目的(de)实(shi)施,公(gong)司(si)将(jiang)依(yi)托原(yuan)料药研(yan)发(fa)生产(chan)平(ping)台(tai)优势(shi),拓展(zhan)化学(xue)药品中(zhong)间体及(ji)原(yuan)料药产(chan)品(pin)管线,布局完(wan)整(zheng)化(hua)学制(zhi)药产(chan)业(ye)链,进(jin)一(yi)步向(xiang)原(yuan)料药(yao)和上游中间(jian)体(ti)生(sheng)产(chan)端拓(tuo)展,积(ji)极(ji)推(tui)进(jin)一(yi)体(ti)化(hua)产(chan)业(ye)链(lian)升级(ji)的发展战(zhan)略,扩大(da)公(gong)司(si)的竞(jing)争(zheng)优(you)势,创(chuang)造新的业绩增长(zhang)点(dian),实现(xian)可(ke)持(chi)续创新发(fa)展。答(da):总体(ti)来(lai)看(kan),公司的发展(zhan)战略是以原料药(yao)为核(he)心,向(xiang)前延伸特色(se)中间(jian)体(ti)+材(cai)料(liao)化学,向(xiang)后发展(zhan)制(zhi)剂(ji)+化(hua)妆品+保(bao)
原料药(yao)特征(zheng)有(you)哪(na)些(xie)
发布时(shi)间(jian):
2024/01/05 20:00
报(bao)告(gao)期(qi)内(nei),海(hai)昇(sheng)药业(ye)的(de)收(shou)入(ru)主(zhu)要来源于兽(shou)药(yao)原(yuan)料药(yao)、医药(yao)原(yuan)料(liao)药、中间体(ti),其中(zhong)兽(shou)药(yao)原(yuan)料(liao)药(yao)的营收占(zhan)比在60%左(zuo)右(you),是(shi)公司(si)的(de)重要收入来(lai)源。中(zhong)间体(ti)intermediate,原(yuan)料药(yao)工(gong)艺(yi)步(bu)骤(zhou)中产生的(de)、必(bi)须(xu)经过(guo)进一(yi)步(bu)分(fen)子变(bian)化(hua)或精(jing)制才能(neng)成为(wei)原料(liao)药的一种(zhong)物料(liao)。中(zhong)间(jian)体(ti)是合(he)成原(yuan)料药过(guo)程中(zhong)的(de)化合物(wu),是(shi)原(yuan)料(liao)药合成(cheng)过程中的(de)中(zhong)间(jian)产(chan)品(pin)。中(zhong)间体是制(zhi)作原(yuan)料药(yao)的(de)前(qian)道(dao)工序(xu)的(de)关(guan)键产(chan)物,与(yu)原料药结(jie)构不(bu)同(tong);中

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